Wat zijn de verschillen tussen QC, IQC, IPQC en QA? Het is moeilijk om ze uit elkaar te houden. Je zult het begrijpen na het lezen van dit artikel.
01
QC Kwaliteitscontrole, kwaliteitscontrole, inspectie van de productkwaliteit, analyse en verbetering nadat kwaliteitsproblemen zijn ontdekt, en de algemene term voor het personeel dat betrokken is bij de controle van niet-conforme producten. Over het algemeen omvatten:
IQC (inkomende kwaliteitscontrole, inkomende materiaalinspectie)
IPQC (kwaliteitscontrole tijdens het proces, procesinspectie)
FQC (eindkwaliteitscontrole, inspectie van eindproducten)
OQC (uitgaande kwaliteitscontrole, verzendinspectie)
QC richt zich op producten, niet op systemen (systemen). Dit is het belangrijkste verschil tussen QA en QA. Het doel is hetzelfde als dat van QA, beide zijn "het voldoen aan de eisen van de klant of deze zelfs overtreffen."
QA Quality Assurance, kwaliteitsborging, zorgt ervoor dat er geen problemen zijn met de productkwaliteit door een kwaliteitsmanagementsysteem op te zetten en te onderhouden.
Omvatten over het algemeen systeemingenieurs, SQE (Supplier Quality Engineer: leverancierkwaliteitsingenieur), CTS (technisch servicepersoneel van de klant), 6sigma-ingenieurs, kalibratie en beheer van meetinstrumenten, enz.
QA moet niet alleen weten waar de problemen zitten, maar ook hoe oplossingen voor deze problemen kunnen worden geformuleerd en hoe deze in de toekomst kunnen worden voorkomen. QC moet weten hoe hij moet controleren als er problemen zijn, maar weet niet noodzakelijkerwijs waarom deze op deze manier moeten worden gecontroleerd.
Om een ongepaste analogie te gebruiken: QC is een politieagent en QA is een rechter. QC hoeft alleen degenen te arresteren die de wet overtreden, maar kan niet voorkomen dat anderen misdaden begaan en anderen veroordelen. Rechters maken wetten om misdaden te voorkomen en spreken vonnissen uit volgens de wet. Resultaten van verwijdering.
Samenvattend: QC: richt zich voornamelijk op kwaliteitsinspectieactiviteiten na het evenement. Standaard zijn fouten toegestaan en wordt verwacht dat fouten worden ontdekt en geselecteerd. QA is vooral een kwaliteitsborgingsactiviteit vooraf, gericht op preventie, in de hoop de kans op fouten te verkleinen.
02
QC is de besturingstechnologie en activiteiten die worden ondernomen om producten aan de kwaliteitseisen te laten voldoen. Het omvat inspectie, correctie en feedback. QC zal bijvoorbeeld defecte producten na inspectie verwijderen en de slechte informatie vervolgens terugkoppelen naar de relevante afdelingen om verbeteringsmaatregelen te nemen.
Daarom ligt het controlebereik van QC voornamelijk binnen de fabriek. Het doel ervan is om te voorkomen dat niet-gekwalificeerde producten de fabriek worden ingevoerd, overgedragen en verzonden, om ervoor te zorgen dat producten aan de kwaliteitseisen voldoen en dat alleen gekwalificeerde producten aan klanten kunnen worden geleverd.
QA is het bieden van vertrouwen bij het voldoen aan de eisen van de klant. Zelfs als de klant ervan overtuigd is dat het door u geleverde product aan zijn eisen kan voldoen, moet hij uitgaan van marktonderzoek en de eisen van de klant, productontwikkeling, orderopname en materiaalinkoop, inspectie van binnenkomend materiaal en het productieproces beoordelen. In elke fase van de controle, verzending en after-sales service wordt bewijsmateriaal achtergelaten om aan te tonen dat elke stap van de fabrieksactiviteiten wordt uitgevoerd volgens de eisen van de klant.
Het doel van kwaliteitsborging is niet het garanderen van de productkwaliteit. Het waarborgen van de productkwaliteit is de taak van QC.
QA biedt vooral zekerheid en moet dus het hele proces beheren, van het begrijpen van de klantvereisten tot de after-sales service. Dit vereist dat het bedrijf een kwaliteitscontrolesysteem opzet, overeenkomstige documenten formuleert om de activiteiten van elk proces te standaardiseren en bewijs achterlaat van de implementatie van de activiteiten om vertrouwen te wekken.
Dit soort vertrouwen kan in twee soorten worden verdeeld: intern en extern: het externe vertrouwen is bedoeld om klanten gerust te stellen dat de fabriek producten zal produceren en leveren volgens hun behoeften; de interne is bedoeld om de fabriekseigenaren gerust te stellen.
Omdat de baas de eerste persoon is die verantwoordelijk is voor de productkwaliteit, moet hij de volledige verantwoordelijkheid dragen voor ongevallen met de productkwaliteit. Dit is ook de belangrijkste vereiste voor landen om wetten inzake productkwaliteit te formuleren om bedrijven aan te moedigen echt aandacht aan kwaliteit te besteden. Om te voorkomen dat hij kwaliteitsverantwoordelijkheid op zich neemt, moet de baas daarom de activiteiten reguleren en bewijsmateriaal achterlaten.
Het is echter voor de baas onmogelijk om één voor één te weten of het interne personeel van de fabriek werkt in overeenstemming met de documentvereisten. Dit vereist dat QA namens hem audits uitvoert om te begrijpen of aan de documentvereisten wordt voldaan, om zo de baas ervan te overtuigen dat alle activiteiten in de fabriek worden uitgevoerd in overeenstemming met de documentbepalingen. Stel hem gerust.
Daarom is het belangrijkste verschil tussen QC en QA: de eerste is ervoor te zorgen dat de productkwaliteit voldoet aan de regelgeving, terwijl de laatste is om een systeem op te zetten en ervoor te zorgen dat het systeem werkt zoals vereist om intern en extern vertrouwen te bieden.
Tegelijkertijd hebben QC en QA hetzelfde: zowel QC als QA moeten worden geverifieerd. Het QC-testen van producten volgens normen is bijvoorbeeld om te verifiëren of de producten aan de gespecificeerde eisen voldoen. De interne audit van QA is bedoeld om te verifiëren of de werking van het systeem voldoet aan de standaardvereisten. Een ander voorbeeld is de productie van QA. Cargo audits en betrouwbaarheidstesten zijn bedoeld om te verifiëren of de producten verschillende activiteiten hebben uitgevoerd volgens de regelgeving en of ze kunnen voldoen aan de voorgeschreven eisen om ervoor te zorgen dat de door de fabriek geleverde producten gekwalificeerd zijn en voldoen aan de relevante regelgeving.
03
De belangrijkste verantwoordelijkheid van QC is het monitoren van eindproducten (voornamelijk inclusief grondstoffen, in-process goederen, eindproducten, in-process audit), gericht op het opsporen van defecten door middel van monsterinspectie.
QC is onderverdeeld in IPQC en IQC.
IPQC: IN PROCESS KWALITEITSCONTROLE proceskwaliteitscontrole
IQC: IN COME KWALITEITSCONTROLE Inkomende kwaliteitscontrole
Zijn verantwoordelijkheden zijn als volgt:
IPQC-verantwoordelijkheden:
1. Inspecteer producten tijdens de productie en houd gegevens bij
2. Vul het inspectierapport in op basis van de inspectiegegevens
3. Verbetermaatregelen voorstellen voor problemen die tijdens inspecties worden ontdekt
IQC-verantwoordelijkheden:
1. Inspecteer grondstoffen strikt volgens inspectienormen
2. Vul het inspectieregistratieformulier naar waarheid in
3. Onderhoud en onderhoud van testapparatuur
4. Melding van abnormale grondstoffen
5. Identificatie van grondstoffen
6. Verantwoordelijk voor het ondertekenen en ontvangen van inspectierapporten van magazijnpersoneel
7. Voor problemen met de materiaalkwaliteit waarover wordt geklaagd op de productielijn, ben je verantwoordelijk voor het opnieuw inspecteren van de materialen die in het magazijn zijn opgeslagen.
QA is kwaliteitstoezicht/monitoring
1. Verantwoordelijk voor het algemene werk van deze afdeling, het organiseren van de implementatie van GMP-gerelateerde kwaliteitsmanagementregels en het tijdig verstrekken van meningen en verbetersuggesties over de productkwaliteit aan bedrijfsleiders.
2. Zorg ervoor dat de producten van het bedrijf worden geproduceerd in overeenstemming met de GMP-vereisten.
3. Verantwoordelijk voor toezicht, implementatie, correctie en preventie van kwaliteitsgerelateerde mensen en zaken in de hele onderneming.
4. Instructies die nuttig zijn voor de productieconfiguratie zullen worden beoordeeld en goedgekeurd nadat ze zijn beoordeeld en ondertekend door het aangewezen personeel van deze afdeling.
5. Beoordeel en keur de inspectieresultaten goed.
6. Beoordeel proefplannen en conclusies voor de ontwikkeling van nieuwe producten en procesverbetering.
7. Beoordeel relevante technische en kwalitatieve schriftelijke materialen die zijn ingediend bij de afdeling geneesmiddelenregulering.
8. Controleer en keur de goedkeuringsgegevens goed en trek een conclusie of het eindproduct de fabriek verlaat.
9. Verantwoordelijk voor het organiseren van het opstellen van kwaliteitsnormen en andere documenten voor grondstoffen, hulpstoffen, verpakkingsmaterialen.
10. Bekijk de procedures voor het omgaan met niet-conforme producten.
11. Organiseer, vanwege de behoeften op het gebied van kwaliteitsmanagement, de voorbereiding van nieuwe technische normen of bespreek de herziening van technische normen in samenwerking met de relevante afdelingen.
12. Controleer de productieprocesprocedures, batchproductierecords en batchverpakkingsrecords van elk product, en beslis over de vrijgave van eindproducten.
13. Behandel problemen met de productkwaliteit waarover gebruikers klagen, en wijs personeel toe of bezoek gebruikers persoonlijk. Organiseer interne bijeenkomsten om kwaliteitskwesties met de relevante afdelingen te bestuderen en te verbeteren, en rapporteer klachten en de afhandeling van resultaten schriftelijk aan de verantwoordelijke persoon.
14. Voer regelmatig (minstens één keer per jaar) uitgebreide GMP-inspecties van de onderneming uit met het Algemeen Engineeringbureau en de Productieafdeling, en rapporteer de inspectieresultaten tijdig aan de persoon die verantwoordelijk is voor de onderneming.
